Buenos Aires (AT) – Las startups suizas Impli y Yalosys, en colaboración con el centro de innovación tecnológica CSEM, presentan un avance importante en la atención médica femenina: CERES. Este biosensor es un implante diseñado para el monitoreo en tiempo real de las hormonas de fertilidad, se encuentra en las etapas finales de desarrollo y se prepara para ensayos clínicos en humanos para el año 2025.
Con la experiencia de Impli, el biosensor evolucionó de una idea a una solución concreta que permite el seguimiento continuo de las hormonas de fertilidad. Ahora, CSEM y Yalosys se encargarán de perfeccionar y mejorar las capacidades del dispositivo.
Desde el nacimiento del primer bebé concebido por fertilización in vitro en 1978, más de 9 millones de bebés han llegado al mundo gracias a tecnologías de reproducción asistida (ART) como la FIV. No obstante, lograr un embarazo exitoso puede ser un proceso complicado, que a veces requiere de múltiples ciclos durante varios meses.
Actualmente, una de cada seis parejas enfrenta dificultades para concebir. Las mujeres de entre 20 y 44 años son las más afectadas, con un 8-12% experimentando problemas de fertilidad. Con el aumento de las tasas de infertilidad y los costos y la invasividad de los tratamientos de FIV, CERES se presenta como una alternativa más accesible.
Un avance en el monitoreo hormonal en tiempo real
En la atención médica, la intervención oportuna resulta esencial. Los clínicos deben estar en alerta constante, siguiendo de cerca el momento adecuado para actuar. Para las mujeres que se someten a AMT, esto implica visitas clínicas frecuentes (hasta dos o tres veces por semana) para pruebas de sangre cruciales.
Estas pruebas, aunque necesarias, solo proporcionan una visión momentánea de la condición del paciente, la cual puede no reflejar completamente la evolución médica. Las alternativas actuales, como el monitoreo hormonal a través de orina, saliva y sudor, no ofrecen la precisión ni la inmediatez necesarias para decisiones clínicas en tiempo real, quedando relegadas a un papel secundario en la práctica clínica.
Hasta ahora, no existen otros monitores en el mercado capaces de capturar datos con la precisión y selectividad requeridas para las tres hormonas esenciales en la FIV. Un flujo de datos más detallado podría revolucionar la manera en que los clínicos determinan el momento y la dosis de las intervenciones, mejorando significativamente los resultados para los pacientes.
Impli rompe paradigmas con CERES
Este dispositivo utiliza el fluido intersticial subcutáneo durante 30 días y emplea tecnología de sensores electroquímicos para proporcionar niveles hormonales en tiempo real. Según Anna Luisa Schaffgotsch, fundadora y CEO de Impli, “CERES representa un avance significativo en comparación con la extracción de sangre. Ofrece un flujo de datos con una resolución sin precedentes y es resistente a las variaciones que pueden afectar las lecturas basadas en sangre u orina. Al ser implantable, minimiza el error del usuario y maximiza la comodidad del paciente. Es un cambio radical en la precisión de la medición hormonal.”
Los primeros prototipos del dispositivo, fabricados por el consorcio de Impli y Yalosys, pasaron satisfactoriamente las pruebas en banco. Luigi Calabrese, cofundador y CEO de Yalosys, señala: “Nuestro objetivo es avanzar en el desarrollo actual miniaturizando los dispositivos para su aplicación en estudios humanos. Esto reducirá la invasividad y permitirá alcanzar estándares de fabricación compatibles con ISO.”
La pericia de CSEM en miniaturización
La colaboración entre Impli, Yalosys y CSEM se dedica a perfeccionar CERES. Este dispositivo de precisión demuestra la habilidad de CSEM en miniaturización, lograda mediante una combinación de química, ingeniería de superficies y microimpresión.
En particular, la contribución de CSEM es triple: primero, el centro evalúa y compara diversas tecnologías de biosensores para la detección de hormonas; segundo, establecerá un banco de pruebas para simular el entorno humano en pruebas in vitro; y tercero, el equipo de Herramientas para Ciencias de la Vida optimizará y transferirá el proceso.
Samantha Paoletti, Jefa de R&BD de Tecnologías de Ciencias de la Vida en CSEM, destaca la colaboración: “Nuestra asociación está en camino de ofrecer avances destacados dentro de una iniciativa de 21 meses financiada por Innosuisse. Nos dedicamos a perfeccionar CERES, llevándolo a un nivel sofisticado como dispositivo médico. Al integrar las últimas innovaciones tecnológicas, buscamos proporcionar una atención y resultados superiores para los pacientes. Este esfuerzo refleja la poderosa sinergia entre el rigor científico de CSEM y la dinámica innovación de las start-ups, con el potencial de transformar el campo de la salud reproductiva.”
Expandiendo la atención al paciente
El verdadero potencial de este dispositivo de monitoreo hormonal va más allá del mercado de la FIV. Como dispositivo endocrinológico regulado, tiene el potencial de asistir a diversos grupos de pacientes, incluyendo a aquellos con síndrome de ovario poliquístico (SOP), quienes están en proceso de embarazo y concepción natural, así como a quienes sufren abortos espontáneos o están atravesando la menopausia.
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